Эпоха цифровизации системы здравоохранения РФ и связанная с ней необходимость внедрения в работу медучреждений высококачественных медицинских изделий, принуждает правительство разрабатывать и утверждать законодательные акты, регламентирующие данный процесс.
В этот раз «регуляторная гильотина» дошла до процедуры регистрации медицинских изделий и организаций, которые их производят. Изменения коснуться порядка внесения в реестр информации о медизделии (в том числе ПО с использованием технологии искусственного интеллекта) – кроме основных сведений, он должен будет содержать его фотографическое изображение и электронный образ инструкции по эксплуатации. Данные, которые размещены в реестре, являются общедоступными.
